Introdução
Para quem convive com diabetes, o monitoramento regular dos níveis de glicose no sangue é uma parte essencial da rotina. No entanto, um dos temas que ainda gera dúvidas é a calibragem dos medidores de glicose. Será que todos os dispositivos precisam ser calibrados, ou isso é apenas um mito? Além disso, é importante considerar a regulamentação nacional sobre a precisão desses aparelhos e o que é considerado uma discrepância normal nos resultados.
O que é a calibragem de um medidor de glicose?
A calibragem refere-se ao ajuste do medidor de glicose para garantir que os resultados sejam o mais precisos possível. Isso é feito comparando os valores obtidos com um padrão de referência. Alguns medidores mais antigos podem exigir calibragem manual, enquanto a maioria dos modelos modernos, como os vendidos pela Cromo Farma, já vêm calibrados de fábrica e prontos para uso, sem necessidade de ajustes adicionais.
Mito ou Verdade: Todos os medidores de glicose precisam ser calibrados?
Parcialmente verdade. A necessidade de calibragem depende do tipo de medidor que você está utilizando. Os medidores de glicose mais modernos, como o OK Meter Match II, Glucoleader Enhance II, OK Pro e OK Infinite, não requerem calibragem manual frequente, pois são projetados para fornecer resultados precisos e consistentes diretamente da fábrica.
Regulamentação Nacional sobre a Precisão dos Medidores de Glicose
No Brasil, os medidores de glicose devem atender a regulamentações estabelecidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) de acordo com a INSTRUÇÃO NORMATIVA – IN N° 24, DE 17 DE MAIO DE 2018, e seguir normas internacionais de precisão, como as do ISO 15197:2013, que estabelece testes de qualidade para comercialização no mercado nacional e define os limites de variação aceitáveis para esses dispositivos.
De acordo com essas normas, é considerado normal que haja uma pequena variação nos resultados das medições. Essa variação pode ser de até 15% para mais ou para menos em medições acima de 100 mg/dL e até 15 mg/dL para resultados abaixo de 100 mg/dL. Isso significa que, mesmo que dois testes consecutivos com o mesmo aparelho exibam resultados ligeiramente diferentes, essa variação está dentro dos parâmetros nacionais e internacionais aceitos e não oferecem nenhum efeito no resultado clínico do paciente.
Por que ocorre essa variação?
A variação nos resultados de glicose pode ser influenciada por diversos fatores, como:
- Condições de armazenamento das tiras de teste: Tiras expostas a calor ou umidade podem afetar os resultados.
- Fatores ambientais: Temperatura do ambiente ou até mesmo a umidade nas mãos durante o teste.
- Técnica de uso: A quantidade de sangue aplicada na tira e o manuseio do medidor podem impactar os resultados.
- Comparação de produtos: Diversos aparelhos usam diferentes tecnologias, com isso ocorre a variação entre um ou outro aparelho de marcas diferentes, nem por isso eles apresentam resultados errados, mas deve se atentar caso a variação for muito grande.
Quando a calibragem é necessária?
Embora muitos medidores modernos não exijam calibragem manual, existem situações em que ajustes podem ser necessários:
- Troca de lotes de tiras de teste: Alguns medidores mais antigos podem precisar de ajuste ao mudar para um novo lote de tiras.
- Resultados inconsistentes: Se o medidor apresentar leituras extremamente divergentes ou erradas, pode ser necessário recalibrá-lo ou verificar o funcionamento do dispositivo.
- Troca de baterias: Dependendo do modelo, após trocar a bateria, pode ser necessário verificar se o medidor está operando corretamente.
O que fazer se notar discrepâncias nos resultados?
Se você notar que os resultados do seu medidor estão fora da variação aceitável, mesmo considerando os parâmetros IN24 DE 17/05/18 da ANVISA e do ISO 15197:2013, pode ser necessário:
- Verificar as condições de armazenamento das tiras de teste.
- Certificar-se de que as mãos estão limpas e secas antes de realizar o teste.
- Realizar mais de um teste para confirmar os resultados.
Se ainda houver dúvidas, consulte o fabricante ou seu médico para garantir que o medidor está funcionando corretamente.
Conclusão: Calibragem, Mito ou Verdade?
Embora a necessidade de calibragem de medidores de glicose seja parcialmente um mito para a maioria dos dispositivos modernos, é importante saber que uma pequena variação nos resultados é normal e aceita pelas normas de regulamentação. As variações de até 15% para mais ou para menos em medições acima de 100 mg/dL e até 15 mg/dL para resultados abaixo de 100 mg/Dl, fazem parte dos padrões estabelecidos, garantindo que, mesmo com uma variação pequena, os resultados são seguros para o monitoramento da diabetes.
Ficar atento ao estado das tiras de teste e ao funcionamento geral do medidor é essencial para garantir que as leituras estejam dentro da faixa aceitável, proporcionando o controle adequado da saúde.